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메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

이전의개량신약은 주성분의 염(salt, 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

디애스턴 한남

이전의개량신약은 주성분의 염(salt, 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.

국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

이전의개량신약은 주로 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분인 염(salt)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.

메조피는 제형 기술의 차별성과.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

이전의개량신약은 주성분의 염(salt, 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.

이주형 CMG제약 대표는 “CMG제약은 다양한 의약품 허가 경험을 축적한 실무역량과 글로벌 기업과의 긴밀한 연대로 중견 제약사 최초로 FDA개량신약품목허가라는 성과를 이뤄냈다”고 말했다.

국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 것은 이번이 네 번째이며, 제형변경으로 품목허가를 취득한.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

개량 신약은 특허가 지난 신약을 단순히 복제하지 않고 약효나 제형을 바꿔 복용법을 개선한 것이다.

단순 복제약과 달리 별도로, 특허로 보호받는다.

회사 측은 “개량신약은 제네릭(복제약)보다 약값이 더 높게 책정되고.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

'제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

이전의개량신약은 주성분의 염을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.

메조피는 제형 기술의 차별성과 환자 중심의 복약 순응도를 높이기 위해.

CMG제약은 메조피가 염을 변경하거나 복합제를 포함하는 방식이었다면 구강 필름형으로 제형을 변경했다.

이번 허가는 FDA로부터 '제현변경'으로개량신약허가를 받은 최초의 사례다.

CMG제약은 작년 10월 품목허가를 다시 신청해 6개월 만에 시판 허가를 받은 것이다.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 제품이다.

제형변경으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

이전의개량신약은 주성분의 염을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.

메조피는 제형 기술의 차별성과 환자 중심의 복약 순응도를 높이기 위해.

메조피는 국내 제약사가 FDA로부터개량신약허가를 받은 네 번째 사례다.

‘제형변경’으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.

이전의개량신약은 주성분의 염(salt, 용해도 개선이나 안정성 향상 등을 위한 성분)을 변경하거나 기존 의약품의 주성분을 조합한 복합제다.